我院成功举办“中国药学会药物临床试验质量管理规范（GCP）培训班”
发布日期：2014-12-08
为加强我院药物临床试验机构建设，增强药物临床试验操作人员的质量管理规范意识，提高机构骨干人员的新药临床研究水平，由中国药学会《中国临床药理学杂志》、中国药学会药物临床试验评价研究专业委员会主办，我院承办的“药物临床试验质量管理规范（GCP）高级培训班”于11月30日-12月1日在我院会议中心隆重开幕。我院药物临床试验机构管理人员、伦理委员会成员、各专业研究人员、药物临床试验相关协作科室120余人参加培训。
开幕式由我院GCP办公室主任周嘉鹤主持，副院长黄劲松致欢迎词。根据初次申请国家药物临床试验机构的要求，此次会议邀请了解琴、刘泽源、赵秀丽、马序竹、孙强、单爱莲等6位国内知名的教授专家，分别针对《初次申请国家临床药物机构中常见的问题》、《药物临床试验管理机构的构建》、《伦理委员会的作用与地位》、《新药临床试验I~IV期的要点》、《申办者的责任与义务》和《对临床试验研究者的素质要求》等关键性问题进行了系统的培训。会议期间，中国药学会相关人员来到现场进行督查，对本次培训会议各环节及流程进行严格审评并给予了肯定。
本次会议是我院正式开启申报国家药物临床试验机构工作的第一次全院培训，不仅使参会人员拓展了视野，丰富了药物临床试验质量管理规范内容，而且还了解了国内最新GCP动态及申报新专业注意事项，为即将开始的申报工作提供了理论基础；同时也将为推动我院药物临床试验机构建设，提高临床试验质量，规范新药临床研究及管理水平发挥重要作用。全体参会人员对每节课后的随堂考试及最后综合考试都认真对待，考核通过后也将获得国家认证的国家药物临床试验质量管理规范培训证书，这也是申报国家药物临床试验机构的必要条件，意义重大。
