国家药物临床试验机构简介
杭州市第三人民医院国家药物临床试验机构于2018年取得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验机构资格认定证书》，2020年11月获国家药品监督管理局机构备案（备案号：药临床机构备字2020000758），目前已备案5个药物临床试验专业组（皮肤性病科、肿瘤科、神经内科、心血管内科、内分泌科），可承接II-IV期药物临床试验项目，其他科室可承接IV期药物临床试验项目。
机构下设药物临床试验机构办公室、机构中心药房、机构档案室及生物样本室，具有独立的伦理审查体系。机构办公室负责机构的日常管理工作，设有机构办主任、机构秘书、质量管理员、药物管理员、资料管理员，拥有独立的办公场所；各专业组配有研究团队人员、受试者接待室、GCP资料柜、抢救设备设施和急救药品配备齐全。机构中心药房配有冷藏柜、阴凉柜、隔离柜、UPS不间断电源、温控报警系统、加湿除湿器等设施。生物样本室配有低温（超低温）保存箱、低速台式冷冻离心机、低速离心机、温控报警系统等设施。机构和专业组分别建立覆盖药物临床试验全过程的管理制度、标准操作规程、人员岗位职责等完善的文件体系。
医院皮肤科为全国临床重点专科、浙江省医学重点学科，皮肤科门诊量连续10余年稳居全国前三，2023年门诊量达150余万。在杭州市新一轮的医学重点学科（2020-2024）评审中，皮肤病与性病学成为杭州市医学高峰学科，肛肠外科学、脑科学成为杭州市医学重点学科，药剂学成为杭州市医学重点培育学科。机构依托富有特色的医疗技术力量和医疗条件，优秀的研究团队人员，以严谨的科学态度，保证试验过程规范，试验结果真实可靠，为申办方和其他合作方提供更好的临床试验服务。
机构另配有独立的CRC办公室和会议室，为申办方、CRO公司、SMO公司来机构工作提供良好的办公条件。
